职位详情

【职位描述】 1、负责二类、三类医疗产品国内的注册工作，包括产品注册资料的编写、递交和进度跟进； 2、负责医疗产品注册过程中与检测机构/审评老师的联络沟通，解决注册检验/审批中的问题； 3、关注国内的法规/标准最新信息，及时掌握医疗器械相关政策和有关国家行业标准的最新动态； 4、负责项目开发注册的法规调研和法规导入相关工作； 【任职要求】 1、2年以上医疗产品注册认证经验，本科以上学历； 2、具有较强的工作责任感，良好的组织和沟通协调能力； 3、熟悉有源、无菌医疗器械或IVD（其一即可）产品相关标准； 4、做事认真细致，学习能力强，工作积极主动，较强的团队合作意识； 5、熟悉有源、无菌医疗器械或IVD相关注册认证流程。