职位详情

1.工作内容 （验证）定期评审验证管理程序内容的适宜性，升版验证管理程序以符合cGMP要求；起草/维护各类起草/审核工作相关的验证文件（清洁验证、方法验证、设备验证、工艺验证等）；验证文件模板、验证状态卡；按照年度生产计划制定/升版VMP，定期下发月度VMP计划并跟踪实施，确保其按计划完成；监督、指导验证活动的实施，协调验证活动所需资源；及时完善各类验证台账，确保信息准确无遗漏；参与验证偏差的调查及CAPA的制定，确保验证偏差及时关闭。 2.本科及以上学历