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根据总局医疗器械分类目录的公告（2017 年第 104 号）06-07超声影像诊断设备的描述： 利用超声多普勒技术和超声回波原理，同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官 组织成像的设备。通常由探头（相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头 等）、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成，以确定本产品名称为超声诊断系统。 产品组成包括： 主机、探头、外围设备：生理模块（包括 ECG 线缆和导联）、打印机、脚踏开关 Blu-ray/DVD/CD 组合驱动器、eSielink 远程协助虚拟通 信、耦合剂加热器、通用视频转换器、融合成像附件、穿刺引导架。 产品功能包括：2D\C\D\M\CW\容积成像， 弹性造影剪切波等高级成像功能，且包括人工智能软件功能。 title可为(Sr. )RA specialist（专利注册专员) 至少有3年以上有有源注册经验，有超声和或AI软件注册经验更佳，要求英文读写佳，每周需英文与国外开会沟通项目文件准备进度。 日常工作以两个超声诊断系统产品注册项目递交（含人工智能功能）为主，其他工作根据组员情况灵活分配。RA manager汇报。 2，RA（regulatory affairs）所在QT部门，部门主要负责全部DI、AT、US进口产品注册工作。 团队组员四人，由于超声软件项目增多且冲突，现看外部第三方资源。 3，可以线上面试；