职位详情

1.工作内容 （注册）按项目建立注册资料需提供文件清单；注册资料存档及管理； 注册批件/备案登记号管理； 按照项目申报计划完成注册资料的编写工作；对注册资料编写过程中的问题进行沟通解答； 与国外客户对接，并建立客户档案；相关变更进行客户通知；按照小试、中试项目交接制度及清单跟踪小试、中试资料的交接，并建立项目文件交接清单，确保各项工作按时间要求完成；协调研究院项目管理及注册部相关事项。 2.任职资格 本科及以上学历 药学化学等相关专业