职位详情

1、大学本科及以上学历，药学或相关专业； 2、 五年以上药品生产和质量管理实践经验，其中至少三年药品质量管理经验，两年生产及质量一线工作经验，接受过与所生产产品有关的专业知识培训； 3、生产质量管理知识、药学专业知识、药品法律法规、一定的机电基础知识 ； 4、具备良好的协调能力、沟通能力、抗压能力； 5、对企业忠诚度高、敬业、严谨、求实、诚信。 岗位职责 1、质量管理体系：组织构建公司质量管理体系，组织对与产品质量有关的所有活动全过程实施有效监控，确保质量管理体系的正常运行； 2、质量检验管理：监督检查送到化验室的所有样品的检验、检验记录的填写、报告单的出具等工作，批准成品报告单，监督检查数据的统计分析工作，确保检验的及时率和准确率为100%； 3、验证和确认管理：批准方法学确认、验证、转移等方案及报告，确保化验室使用的仪器、设备及方法均符合GMP和药典要求； 4、留样管理：监督检查原辅料、成品的留样工作，确保每批产品均按要求进行了留样； 5、组织开展化验室仪器、设备的选型工作，审核URS表，批准申购单，监督检查验收、安装、试运行、确认等工作； 6、制订并优化部门岗位架构，组织制订、完善部门人员的岗位职责、管理制度和流程； 7、协调与其他部门之间的工作； 8、确保部门日常管理符合公司制度。