职位详情

1、 岗位使命与职责 （1）关注中药药品注册法律、法规、要求和各相关技术指导原则等动态，负责及时的捕捉与反馈、解读注册政策，为公司决策提供建议。 （2）负责中药注册申报资料的科学性、合规性等审核和注册申报、跟踪等。 （3）负责中药部分药品注册申报资料（包含但不限于“行政文件和药品信息”）的撰写。 2、 任职要求（含关键经验要求） （1）具有中药药品注册经验，熟悉药品注册法律、法规、要求和各相关技术指导原则等。 （2）具备编写中药注册申报资料的能力。 （3）掌握中药药品注册申报流程和各个环节。 （4）熟悉中药研发质量管理体系。