任职资格:
1、大学本科及以上学历 ,药学、中药学、制药工程、医学及相关专业;
2、5 年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,3 年以上相同岗位工作经验;
3、熟悉药品生产质量管理体系建设、设备原理及管理知识;
4、能熟练使用办公软件,可以熟练进行生产质量管理文件、业务文书的起草、修订;
5、 能熟练解决生产过程中的异常和问题,能指导下属提高和改进工作水平;
6、 具备较强的计划和执行能力、创新、学习能力等。
岗位职责:
1、编制生产计划和物料需求计划,掌握生产计划的实际执行情况;
2、 制订各产品的生产周期、定额、批量等标准;
3、参与公司年度生产经营计划的编制工作;
4、制订部门年度 GMP 文件起草、修订和持续性维护计划并组织实施;
5、组织部门 GMP 自检,参与公司自检,完成缺陷项整改;
6、确保设备设施满足药品生产需要,不会对药品生产质量造成风险;
7、制订、优化部门岗位架构、岗位职责、管理制度和流程;
8、确保团队的稳定、团结和凝聚,不发生人员不良事件。
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