【岗位职责】:
1、指导生产员工按工艺规程及技术要求操作,监督工艺纪律、工艺安全执行情况,修改和完善生产工艺、生产记录及SOP。
2、根据GMP、ISO进行自查,考核飞检、内外审缺陷项,确保生产数据完整。
3、及时发现并解决生产中工艺、技术问题,保证生产正常进行。
4、收集产品相关数据,进行分析、总结、整改,必要时召开生产质量分析会。
5、独立编写GMP相关文件,包括生产管理规程、工艺规程、批生产记录、岗位和清洁操作规程、辅助记录等。
6、负责各项验证工作的沟通、组织、实施,验证后的工作总结并指导生产,确保验证实施率达标。
【任职资格】
1、药学相关专业,本科以上2024年应届生。
2、具备较强的计划、组织、沟通、协调能力、办公软件操作技能、团队管理技能、项目管理技能。
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