临床项目助理

1. 负责项目临床试验的准备、实施的全过程，并确保试验质量，并向临床注册总监汇报；
2. 撰写临床部工作管理制度，并上报临床注册总监批准；
3. 根据项目的临床试验计划，撰写临床试验方案，制作病例报告表等相关文件；
4. 筛选临床试验中心，并与相关研究者讨论试验方案及相关文件；
5. 将临床试验方案及相关文件上报临床注册总监审核、批准；
6. 撰写、完善与各临床试验中心及第三方服务机构的相关协议或合同；
7. 根据项目计划启动临床试验，并制订监查计划；
8. 建立与统计人员的工作协作，协助数据收集、统计分析报告的撰写；
9. 协助研究者起草、完善临床试验总结报告；1
10. 申请并协助食品药品监督管理局对项目的临床核查；1
11. 负责监查研究所需样本的采集工作；1