职位详情

岗位职责： 1 收集整理国内、外各类医药科研相关信息，熟知新药或仿制药整体研发流程，作为项目负责人组织开展项目的研发工作，对所负责的项目或团队进行综合管理； 2 可独立完成或组织人员完成制剂研究工作，包括制剂处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等； 4 按照药品注册报批要求，撰写药学制剂工艺相关申报材料、方案及原始记录，组织完成药学申报资料的书写，配合完成申报工作； 5 按照相关要求，组织相关人员，配合完成现场核查工作； 6 解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题，并进行制剂工艺交接； 7 负责相关实验室的常备物料、实验仪器、耗材等的管理和维护； 8 对化学合成、分析等相关领域知识有一定了解。 任职要求： 1. 本科以上学历，药物制剂、药学等相关专业； 2 熟悉国内外新药或仿制药相关法规和技术要求；熟悉研发流程；熟悉原始记录、注册申报药学资料、验证方案等的撰写； 3 独立完成过至少3个固体或液体制剂项目的处方工艺研究工作及相关项目制剂工艺申报资料的撰写，并有至少1次作为项目负责人并组织完成项目药学研究工作的经验，有成功项目经历或同时具有固体和液体开发经验者优先考虑； 4 具有一致性评价项目研发、管理工作经验者优先考虑； 5 道德品行端正，具有良好抗压能力，勤奋、主动、独立、自信、单纯、简单，能够深入了解、认可并推行公司的文化、制度建设