职位详情

职位描述 岗位职责： 1. 负责进口和国产医疗器械产品的注册申报，独立编写医疗器械注册文件，整理、审核及递交注册材料； 2. 实时跟踪产品注册进程，负责与客户沟通注册进程中的各种问题，并协助解决； 3. 负责与审评机构沟通，确保注册过程顺利进行，并及时获证； 4. 掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化，及时分析、归纳、整理； 5. 协助部门经理处理药监局、审评中心、检测机构等相关产品注册中遇到的事务；协助部门经理制定临床研究方案，并协调相关资源进行医疗器械临床试验研究。 任职要求： 1. 医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业本科或以上学历，三年以上相关工作经验； 2. 熟悉国内外医疗器械注册法规和指导原则，熟悉注册流程； 3 熟悉国家药监局、医疗器械检测中心办事流程； 4. 有临床项目经验者优先；有医美产品注册经验者优先； 5. 具备一定的英语文献阅读能力，英语6级通过者优先考虑； 6. 工作细致，积极主动；具有良好的沟通能力，团队合作精神，责任心强。