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1、协助公司建立、实施、保持质量管理体系； 2、新法规质量管理体系的转化和实施； 3、医疗器械质量管理体系认证、CE认证的体系审核、以及各级药监局等监管机构飞检审核； 4、组织内部审核、管理评审； 5、质量手册、各级质量体系文件、流程制定、修改和优化。协助指导其他部门质量体系流程规范和优化； 6、质量体系的日常监督、抽查、质量体系运行状况月报、体系处罚、体系培训、体系宣传； 7、文控管理：文件受控、发放、回收、作废等； 8、其他法规、标准更新学习和转化、培训。 任职要求： 1、三年以上医疗器械质量管理经验或体系管理经验； 2、熟悉ISO9001、ISO13485医疗器械质量体系，GMP医疗器械质量体系，纠正预防措施等质量管理流程； 3、原则性强，具备良好的品质素养； 4、具有良好的沟通能力和团队协作精神。