职位详情

岗位职责: 1.负责领导质量部，制定年度质量计划和相关管理制度，并保证质量目标的达成； 2.负责质量体系的完善和落实，质量受控文件的记录，归档和管理等； 3.熟悉生产环节的质量标准，跟进并指导现场QC的检验工作； 4.完善产品的放行程序、对放行产品质量负责； 5.负责公司员工的质量培训，内部质量审计，供应商质量审计，以及客户方的质量审计。 任职要求: 1.本科及以上学历，医药学、生物学等相关专业，具备一定的英语能力，有ISO13485内审员证书； 2.熟悉ISO13485质量管理体系、CE认证、FDA认证等； 3.3年以上医药、医疗器械行业质量管理经验.有三类产品质量管理经验者优先考虑； 4.拥有团队协作能力，良好的沟通能力，具备分析问题和解决问题的能力。