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岗位职责： 1、根据法律法规、标准的要求和变化、质量管理的需要及时组织公司各部门修订和完善公司质量管理体系，并确保其有效性； 2、负责组织公司质量体系内外部审核； 3、负责质量体系考核资料的编写； 4、负责公司质量管理体系运行的日常监督、检查和指导； 5、负责涉及到质量体系运行过程中出现的不合格项的整改和纠正预防措施的执行情况的监督跟踪和落实； 6、负责进行质量管理体系知识的培训和宣传贯彻，确保全员参与； 7、负责对部门质量管理体系运行有关数； 8、公司交办的其他工作。 岗位要求： 1、具有相应的大专及以上学历;； 2、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策； 3、有ISO13485内审员资格证； 4、有组织参与过公司内审、第三方组织的审核的优先； 5、有良好的口头与书面表达与沟通协调能力。