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工作职责: 1、检测平台所有样品的微生物检验项目检验工作。在检验过程中及时做好检验记录和相关的辅助记录，保证数据正确性。对检验过程中的异常情况及时汇报，及时调查，及时记录。 2、负责车间及QC环境监测、空调系统和水系统的验证相关微生物的检验 及时记录环境监测的数据，并对异常数据进行及时调查和汇报。 3、相关仪器设备日常维护保养清洁；洁净区日常清洁；并填写相关记录。 4、根据文件规定及日常检验的需求对菌种进行申购、保存、传代，鉴别、销毁 及时记录日常菌种的使用相关记录。过期的菌种及时销毁处理 。定期观察菌种的使用情况，异常情况及时记录。 5、负责相关仪器的内部和外部计量确认实施。 6、微生物相关方法的开发试验操作、验证方案的实施过程。 7、培养基的配制、灭菌及培养基适用性检查工作。 8、仪器故障初步分析处理，相关配件更换。 9、参与协助实验室的OOS调查、偏差调查、实验室异常调查。 10、按文件要求对纯化水、包材取样，并完成相关记录。 11、相关责任区管理，检验相关玻璃器皿清洗。 12、完成上级交办的其他事务性任务。 任职资格: 1、大专及以上学历； 2、化学、生物、药学等相关专业； 3、GMP培训、ICH培训，分析方法验证以及仪器校验培训； 4、熟悉相关分析仪器设备使用、熟悉实验室常用玻璃器皿使用；熟悉微生物相关分析检测知识；中国药典，USP，EP中凡例和通则等；（可上岗培训获得）； 5、经验不限。