1. 保证净化空调系统、压缩空气、氮气、纯化水、注射用水、真空系统、冷冻水、蒸汽等公用工程系统正常运行,保证车间温湿度、压差等在正常的范围内,满足生产要求;
2. 负责起草公用系统相关的管理程序、操作规程、维修保养规程等文件,检查公用设施运行情况,并向工程设备部负责人报告;
3. 组织公用工程系统的确认、验证、培训等活动,保证公用工程系统的运行符合 GMP要求;
4. 负责制定并实施维修计划(预防性维修计划、突发性维修计划、大修计划等),及时完成各项维修、保养工作;
5. 负责与公用工程系统相关的变更、偏差和 CAPA;
6. 根据公用工程系统的情况,按公司的发展规划对设备进行选型、更新、 技改、置换及报废处理等;
7. 负责公用工程所需物料和备件的管理,根据物料和备件的消耗情况和库 存情况合理安排采购、入库工作;
8. 负责公用工程相关文件、记录、图纸等的整理及归档;
9. 负责上级领导安排的其他工作。
收起