职位详情

岗位职责： 1. 负责医疗器械质量体系文件的制定和审批； 2. 负责采购、生产和检验等各个部门质量体系的运行监管； 3. 负责质量管理体系相关文件/记录的控制和管理； 4. 负责内部质量评审、管理评审。 5. 负责与药监管理部门联络，协调质量体系认证相关工作。 6. 参与医疗器械和诊断试剂的产品注册或备案工作。 7. 完成领导交办的其它工作任务。 任职要求： 1. 医疗器械、机械电子、生物医学工程、检验学或生物学等相关专业，本科及以上学历； 2. 有两年以上的医疗器械GMP或ISO13485质量体系管理经验； 3. 具有团队合作精神和良好沟通的能力。