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岗位职责： 1、全面负责企业的质量管理工作，如组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行等，有效实施质量否决权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律，法规和行政规章； 2、二类有源产品、无菌产品注册经验、代理人制度向下的体系搭建经验； 3、负责开展对单位职工产品质量管理方面的质量教育培训工作； 4、负责指导和监督本公司生产医疗器械的验收、保管、养护中的质量工作； 5、负责公司所生产的医疗器械种类、质量的记录、相关资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性； 6、负责不良品的处理和报告工作； 7、定期检查仓库的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查； 8、组织部署公司体系内审，并监督检查改进和落实情况； 9、负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。 10、负责公司的产品注册工作。 任职要求： 1、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学等相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称优先考虑； 2、熟悉13485、GB9706 3、具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历； 4、具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力; 5、具有医疗器械产品注册检验优先；