岗位职责:
1、负责药品经营许可申请与到期续证,熟悉相关申请流程及窗口;
2、熟悉国内药品研发注册相关法律法规和指南,追踪国内最新法规事务的颁布和政策趋势。
3、与药监局等政府外联保持良好沟通,对内提供研发部门法规支持,协助解决研究过程中遇到的问题;
4、部门安排的其他工作。
任职条件:
1、药学、医学或生物类相关专业,本科及以上学历,3年及以上工作经验,具备执业药师资格证优先;
2、具有药品经营许可申请申报经历,熟悉国内药品法规和相关指导原则;
3、执行力强,积极主动,认真仔细,工作效率高;
4、沟通能力强,有较好的沟通协调解决问题的能力;
5、具备良好的团队合作精神及工作责任心,抗压能力强。
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