职位详情

工作职责： 1 . 在公司质量总监的领导下，负责药品质量管理工作，履行岗位职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 2 .工作中贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。 3 .负责建立、完善公司质量管理体系的运行机制，主持质量管理体系的质量管理工作，做好质量过程管理与监控，向总经理做质量管理体系工作报告。 4.组织制定公司质量工作计划、目标，对落实、实施情况进行监督、检查和考核。 5 .组织相关部门编写和修订公司质量管理体系文件，包括质量管理制度、质量控制程序、质量管理工作职责、质量管理记录样张制定等。 6 .负责首营企业与首营品种的质量审核。 7.负责验证工作的监督、指导、协调与审批。 8. 领导、组织公司各种质量认证工作。 9.负责接待上级主管部门的监督检查。 任职要求： 1.统招本科及以上学历；药学、中药学相关专业；《执业药师》或《主管药师》证书； 2.医药行业7年以上工作经验，有质量负责人工作经验； 3.熟悉GSP等相关法律法规，熟练计算机操作，从事过质量综合管理工作，了解工作内容、规范要求及相关岗位操作等； 4.善于对分析总结、具备管理创新意识、具备新业态快速学习，高效融，具备全面思维、准确判断能力； 5.工作责任心强，具有较强的团队合作意识，沟通及人际交往能力较好。