职位详情

岗位职责： 1、在车间主任的领导下，协助编制产品工艺流程、岗位操作法等技术性文件； 2、负责对车间的生产进度和各种生产记录的现场抽查，并做好工艺查证记录； 3、负责物料盘存统计、生产指令、包装指令制定、下发； 4、负责对生产批记录进行归纳、审查，及时传递给QA； 5、参与和组织验证工作； 6、负责生产现场技术处理和管理，监督生产计划落实； 7、负责收集整理技术资料，建立工艺技术档案； 8、负责附属记录每月整理归档； 9、协助车间主任做好车间日常管理工作； 10、生产前生产指令和空白记录的发放。 任职条件： 1、药学等相关专业大专以上学历，较好的专业理论知识及实践经验，2年以上注射剂、固体制剂车间生产管理工作及经验； 2、熟练掌握office办公软件，具有良好书写及表达能力； 3、熟悉制剂工艺，文件体系，具备工艺规程、批记录、工艺验证文件编制及审核能力； 4、为人正直、认真，原则性强，工作踏实，具有团队合作意识； 5、能单独运用风险管理工作，对部分项目进行风险评估； 6、熟悉GMP知识，能按照GMP要求组织车间工艺验证、清洁认证、设备验证等工作； 7、能完成上级领导安排的其他工作。 应届生无相关经验勿扰，谢谢！