职位详情

1.负责医疗器械的注册（第二类、第三类）或备案（第一类）工作，按照政策法规相关要求，整理注册资料、产品风险分析资料等。 2.负责已注册医疗器械的注册变更工作，对设计、原材料、生产工艺等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的医疗器械申请办理变更注册手续。 3.负责已注册医疗器械的（第二类、第三类）延续注册工作，在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 4.负责医疗器械注册、备案政策法规宣传任务，为公司提供政策法规信息的支持和培训。 5.及时掌握药品监督管理部门政策法规动态，熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、规章和技术要求。 6.负责收集同行业新产品信息，及时向上级领导反馈。 入职资格： 1.大专及以上学历 2.医学检验、药学、生物工程等相关专业 3.有相关工作经验者优先考虑