工作内容
1. 负责客户医药产品的注册工作,撰写、审核产品注册申报资料,办理相关注册申报手续;
2. 及时跟进国家医药法规政策及产品审评进度,为公司商务活动提供支持;
3. 负责客户法规问题的咨询回复,参与或组织公司医药注册法规等相关培训;
4. 收集国内外医药监管部门发布的政策法规,建立并及时更新公司相关数据库;
5. 与监管部门的相关人员进行良好的协调与沟通。
任职要求:
1. 化学、药学、生物等相关专业;
2. 三年及以上药品注册相关工作经验,有进口药品注册经验者优先;
3. 熟悉药品注册法规及相关要求,了解国内外药品最新注册动态;
4. 踏实细心,做事有条理,强烈的责任心和执行力,富有团队协作精神;;
5. 英语听说读写能力熟练。
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