岗位职责:
1、 根据部门的注册计划,对接研发质量部等部分准备注册所需的文件;
2、 即时关注医疗器械(目前主要是体外诊断试剂)临床试验和临床试评价相关法规政策和要求变化,并即时进行评估、汇总和反馈;
3、 根据公司其他部门需求,及时办理特殊物品进出口许可证和医疗器械出口销售证明。
4. 配合部门经理维护、拓展政府及临床单位关系,有效利用政府和临床单位资源平台。
5.有半年及以上的研发经验。
6. 完成上级临时交办的任务。
任职要求:
1、1-2年以上医疗器材行业工作经验(具体研发,技术,QC等具体工作经验优先);
2、 本科及以上学历,生物工程或医学检验等相关专业;
3、 工作认真仔细和责任心;能吃苦耐劳,以及良好的抗压力!
4、 有较好的语言表达和沟通能力,英语4级及以上; 熟悉Word、Excel、PowerPoint等基本办公软件。
5、性格有热情开朗,脚踏实地,希望能长期稳定从事这份工作。
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