职位详情

医疗器械注册工程师
6-10K
杭州 钱塘区
1-3年
本科
职位详情
体外诊断试剂
FDA
CE
ISO13485
ISO9001
医学、生物及相关专业
有内审员/外审员资格
英文可作为工作语言
岗位职责: 1、 根据部门的注册计划,对接研发质量部等部分准备注册所需的文件; 2、 即时关注医疗器械(目前主要是体外诊断试剂)临床试验和临床试评价相关法规政策和要求变化,并即时进行评估、汇总和反馈; 3、 根据公司其他部门需求,及时办理特殊物品进出口许可证和医疗器械出口销售证明。 4. 配合部门经理维护、拓展政府及临床单位关系,有效利用政府和临床单位资源平台。 5.有半年及以上的研发经验。 6. 完成上级临时交办的任务。 任职要求: 1、1-2年以上医疗器材行业工作经验(具体研发,技术,QC等具体工作经验优先); 2、 本科及以上学历,生物工程或医学检验等相关专业; 3、 工作认真仔细和责任心;能吃苦耐劳,以及良好的抗压力! 4、 有较好的语言表达和沟通能力,英语4级及以上; 熟悉Word、Excel、PowerPoint等基本办公软件。 5、性格有热情开朗,脚踏实地,希望能长期稳定从事这份工作。
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杭州亿米诺生物科技有限公司
杭州市 · 医疗器械 · 20-99人
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