职位详情

岗位职责： 1、 负责研发中心在研项目的方案、报告、质量标准、测试标准等技术文件的审核。 2、负责研发中心在研项目的放行检测、稳定性检测等数据审核，对稳定性考察的趋势进行分析。 3、组织组内成员开展实验室巡检、研发相关记录、原始数据（如月度台账、电子数据）进行审核并总结。 4、拟定分析、制剂项目计划，审核研发中心每周工作计划的安排，并对执行情况进行跟进和汇报。 5、负责研发中心的实验室日常管理和人员培训、考核和上岗工作。 6、负责研发中心的质量管理工作。 7、负责稳定性研究组的日常工作安排。 8、完成研发经理安排的其他工作任务。 任职资格： 1、3年以上研发经验，药品质量研究有一定的知识和经验 2、具有良好的GMP、5S知识 3、良好的计算机操作能力和一定的英文读写能力 4、认真、细致、有责任心、执行力强