职位详情

岗位职责： 1、负责公司医疗器械产品注册、申报工作（包括注册检验、注册申报等）； 2、制定公司产品注册计划；编写、整理、提交注册申报资料，跟踪注册进程，确保按时获证； 3、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度； 4、负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系； 5、领导交办的其它工作任务。 任职要求 1、三年以上分子诊断试剂产品注册证报证经验，至少独立完成1件以上成功的分子诊断试剂报证，拥有创新医疗器械申报经验者优先； 2、能够指导完成产品注册标准编写，与检测中心、CFDA审评中心做有效良好的沟通； 3、熟悉国内外医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准； 4、头脑清晰、思维敏捷，具备良好的口头与书面表达能力，沟通协调能力； 5、临床医学，检验、生物学和相关专业本科以上学历。