职位详情

岗位职责： 1、负责撰写稽查相关的SOP及内容更新，并组织培训。 2、负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构和公司内部文件，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、ICH-GCP、SOP及相关法规操作。 3、协助稽查负责人制定项目稽查计划及方案，并组织实施。 4、稽查工作完成后及时提交稽查报告。 5、定期总结临床稽查问题，及时向稽查负责人汇报，组织培训讨论。 任职条件： 1、临床医学、药学、护理等相关专业，本科及以上学历。 2、有临床稽查工作经验或2年以上监查员工作经验。 3、熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规。 4、学习能力强、善于沟通、口头表达能力强、有较强的书面文字撰写能力。 5、工作责任心强、严谨细致有耐心，善于发现问题；能适应经常出差。