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岗位职责描述/ Job Description 1、按照现行有效的法律法规，完成公司产品注册/备案申报的全流程的工作； 2、负责各类注册/CE认证/出口申报等相关文件、资料的整理归档工作； 3、对外部单位的沟通，如：检测所/机构/药监部门的沟通及进度跟踪； 4、对内部团队的沟通协作，对申报材料进行形式审核与报送，跟踪产品注册进度； 5、负责ISO13485体系认证的申报和办理； 6、领导交办的其他事项。 任职资格/ Job Qualifications 1、大专以上学历，生物，医药相关专业； 2、熟悉医疗器械产品注册相关法律法规，良好的沟通能力、团队协作能力。 优先条件/Priority Requirement 1、熟悉医疗器械产品注册相关法律法规； 2、有检验科工作经验的优先。 上班地点