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岗位职责描述: 1、根据产品设计需求，分析、定义产品的功能需求，关键技术指标定义与确认； 2、参与系统架构设计，负责制定产品技术文件及型式检验，注册资料； 3、进行系统集成与调试工作的规划和执行，制定验证方法与评估标准； 4、负责原材料、产品装配图、爆炸图、2D/3D图纸绘制及图纸更新管理； 5、协助团队完成新产品设计验证、产品性能匹配验证； 6、负责原材料/产品全尺寸全功能检查表等相关标准技术文件的编制及下发工作，对首件进行确认； 7、负责建立产品BOM、新产品原材料检验控制标准等新产品成套技术文件； 8、跟进产品的生产和组装，及时准确的解决生产中出现的尺寸、结构等问题，保证产品顺利生产； 9、熟练掌握产品的装配设计技巧，如零件标准化、产品模块化、达到产品的共用性、防呆设计、人机工程学的设计，定义关键部件的公差和加工工艺，跟进外协加工的相关问题和进度； 10、完成上级领导交给的其它工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，机械工程、精密仪器、电子工程等相关专业优先考虑； 2、具有五年以上有源医疗器械系统设计及产品结构设计工作经验，熟悉医疗器械相关法规标准； 3、具备较强的系统性思维，具有较强的问题解决能力，自我驱动，以及高效的规划执行能力； 4、工作勤奋努力，有团队合作精神，较强的学习能力，责任心强； 5、具有电磁、射频、或光学等相关器械研发经验者优先； 6、具有使用危害分析，DFMEA等方法进行风险分析和改善设计过程； 7、精通各种机械结构的设计，熟悉机加工工艺流程，熟悉金属及塑胶件相关设计规则以及相关模具知识； 8、能够熟练使用3D设计软件进行绘图，如精通AUTOCAD、SolidWorks、ProE、UG中至少一种或多种3D设计工具。