职位详情

1、负责公司法规体系、质量管理体系、产品质量控制、售后支持等方面体系的建立、维护、推行。 2、负责质量工作的完善，全员质量意识教育、器械法规知识教育，并进行考核验收。 3、负责质量检验工艺规程、岗位职责、标准操作规程等相关文件的制定。 4、策划公司质量方针的建立，督促质量目标定期监测与改善。 5、负责组织编制质量相关统计报表，并对数据进行分析、改善。 6、建立、健全和稽核品质控制系统，制订质检计划。 7、不断优化、完善来料、半成品、成品检验手段，以更准确、科学的方式发现品质隐患，并及时检讨、改善质量异常。 8、重大质量事故的事故调查、事故认定、事故责任追究。 9、负责客服部质量投诉的调查和反馈，改进和处理意见 10、负责公司质量工作的管理、组织、实施与考核等全面的日常管理工作及负责产品的出厂放行标准。 11、协助每年体系审核的开展，并进行相应整改完善工作。 12、负责公司质量培训计划的制订，组织质量体系各部门年度培训计划的制定、实施、考核，确保培训计划有效执行。 13、负责部门人员工作的监督和进度跟进 14、协助配合公司产品注册工作 15、与上级和其他部门的沟通协调支持工作，并完成领导交办的其他任务。 任职要求： 1、教育背景：临床医学、检验及生物医学、制药、机械一体化等相关专业，大专及以上学历。 2、工作经验：3年以上医疗器械或药品制造企业，从事质量管理2年岗位工作经验，持有内审员证书或ISO 13485培训证书。 3、熟悉医疗器械监管的法律法规，精通医疗器械行业的质量管理流程，熟悉等管理体系。能对质量管理中的实际问题做出正确的判定和处理， 熟悉中小型医疗器械生产企业的生产运作。 4、具有较强的工作责任感和事业心，主动性强，原则性强，工作细心、具有较强的沟通能力和团队合作能力，较强的应变能力、协调能力，能独立处理紧急问题。