1、负责原料药研发部的全面管理,根据公司战略发展需要对原料药研发部进行整体规划2、负责组织实施新原料药品种的工艺开发及已有原料药品种的技术改进。
3、完成各原料药研发项目的研发规划,按研发流程制定年度、季度及月度工作计划,带领各项目组按计划实施、完成研发任务
C试、中试和工艺验证等节点要求各项目经理及时完成相关工作并对研发数据进行整理、总结。
5、负责各原料药研发项目实施流程监控,按小试、中试和工艺验证等节点要求各项目经理完成小试研究总结报告、中试方案及配合技术部完成中试研究总结报告、工艺验证方案和工艺验证总结报告等文件及附属文件,并负责完成(或配合完成)上述文件的审核及批准。
6、负责组织、领导原料药研发部各项目组配合技术部完成各原料药研发项目的中试研究、工艺
验证及相关工作7、负责组织、领导原料药研发部各项目组配合法规注册部完成各原料药研发项目的注册申报工作。
负责组织领导原料药研发部对生产系统市场部、销售部及采购部等其它部门提供技术支
持
9、负责组织、领导原料药研发部配合公司其它部门完成现场核查、审计等工作。
10、负责原料药研发部的采购计划、资金计划审核和成本控制。
11、负责部门团队建设工作。
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