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岗位职责 1.负责本部门管理工作。负责药品质量管理，跟踪车间质量活动过程，确保质量安全、均衡地完成计划任务； 2.负责药品质量风险管理，车间质量管理，贯彻执行安全生产管理制度，保障车间生产质量安全； 3.严格执行公司各项规章制度，对车间产品质量、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督、检查和管理； 4.熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定，按照GMP生产管理规程和生产工艺规程组织车间生产，对本部门GMP的实施和药品质量负责； 5.组织编制、审核各类技术方案、规范，制定工艺、设备、清洁验证文件和岗位操作sop等文件。 6.协助配合其他部门的工作。 任职资格 1.本科及以上学历，药学、中药学、制药工程等相关专业优先； 2.5年以上相关工作经验； 3.有质量管理体系搭建、工厂实验室筹建和药厂GMP认证的成功经验优先； 4.作风严谨稳健，团队组织能力强，能承受工作压力； 5.动手能力强，吃苦耐劳，有工作责任心。