职位详情

岗位职责 1、按照项目计划开展IVD新产品的研发、转生产和性能评估等工作； 2、根据CFDA注册规范，开展新产品的注册申报工作，包括注册资料撰写、配合产品注册检验、临床试验、现场考核等工作； 3、处理、协调和解决研发过程中出现的技术问题 4、开展项目进行阶段的文件、记录的整理、归档工作等； 5、开展新产品投产前的人员培训与规范； 任职要求： 1.具有医学、生命科学、分子生物学相关背景，硕士以上学历，两年以上二代测序相关实验研发经验 2.熟悉二代的原理和详细实验流程，有亲自设计、优化和操作测序实验的经验 3.熟练掌握相关实验技能，了解实验室相关法律法规以及质量管理规范 4.熟悉IVD注册开发相关法律法规对研发过程的要求 5.具备良好的计划能力、组织能力和沟通能力