职位详情

岗位职责： 1.依据项目开发计划，负责产品的设计输出、设计验证、设计转换和确认工作，解决产品开发过程的技术问题，保障产品设计按时完成 2.参与产品设计方案的评审，通过评审讨论找出设计方案潜在的错误或改进提高的机会，提升产品的设计水平 3.参与产品的风险管理过程，配合风险控制措施的实施和验证，编写风险管理文档 4.关注产品的上市后使用反馈，负责已上市产品的维护与改进，持续优化产品的设计，提升产品的性能、质量及可靠性 5.负责产品设计开发过程中DHF & DMR文档的编写工作，确保符合质量体系要求并顺利通过体系审核和技术文件审评 6.收集产品的临床使用反馈，关注当前存在的临床痛点及改进机会，寻找可能的方案解决客户的临床需求 7.指导并协助助理工程师进行非临床样品的制作 8.完成上级领导交办的其他任务 任职要求： 1.本科及以上学历，机械类、材料类相关专业 2.3年以上医疗耗材研发经验，有消化、泌尿等微创介入类产品开发经验的优先考虑 3.熟悉医疗器械产品的设计开发过程及流程要求 4.熟悉常见的机械设计，熟悉常用的生产加工工艺