岗位职责:
1. 根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成各项非医学判断的工作;
2. 协助整理研究者需填写的有关临床试验的各种表格;
3. 协助受试者筛选、入组及随访工作;
4. 协助完成研究资料的收集、归档和管理工作;
5. 协助器械管理员完成临床研究器械的管理和计数,包括接收、保存、分发、回收和归还等,并完成相关记录;
6. 协助研究者完成严重不良事件的收集及上报等工作;
7. 协助研究者完成临床试验项目的其他相关工作等。
职位要求:
1. 临床医学、药学、护理学等相关专业,大专以上学历;
2. 有医院或监察员相关工作经验;有医疗器械项目相关工作经验者优先考虑;
3. 有较强的沟通协调能力和抗压能力。
4. 熟悉临床试验基本流程和相关法规;
5. 拥有GCP证书或护士证者可优先考虑。
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