【岗位职责】
1、负责生产各环节的质量检验和质量保证的相关管理工作
2、负责组织修订原材料、成品及包装材料的质量标准,审核质量管理、质量监控、质量检验等各项制度、标准、操作程序、考核办法等文件。
3、制订产品质量缺陷严重性分级标准,组织对重大质量事故调查处理,监控产品质量因素。
4、负责生产质量管理体系进行维护及持续改进工作。
5、参与、策划各种质量管理活动,负责对本部门人员质量管理的相关培训以及团队培养。
6、负责与有关政府部门的联络沟通工作,随时掌握检查、抽检、评审动态。
【任职要求】
1、本科及以上学历,中药学、制药工程、药物制剂等相关专业。
2、5年以上药企质量部管理经验,熟悉药品生产质量管理规范及相关法规。
3、具备质量管理体系搭建等经验,熟悉中成药生产工艺和产品检验程序。
4、具备一定预见性,能对潜在风险提出预案,及时发现并解决与质量相关的问题。
5、良好的沟通与组织协调能力。
6、工作原则性强,勤勉敬业,具备良好的职业道德和团队协作精神。
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