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体系QA
5-7K
西安
1-3年
本科
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仿制药
中药
化学药
熟练掌握制药技术
医药相关专业
综合性
研发型
文件体系
质量体系
1. 负责和本岗位有关的质量管理文件的起草、修订和评审,监督检查文件的运行情况。 2. 负责质量事件的统计汇总,并进行年度回顾,对纠正预防措施的有效性进行评估。 3. 负责研发用物料的供应商管理,建立供应商档案,完成供应商评估和审计,及时更新供应商目录。 4. 负责委外检测实验室的资质审核,建立档案,及时更新委外检测实验室目录。 5. 负责公司仪器、设备、仪表、衡器等的校验管理,制定校验计划,并按照批准的校验计划,组织完成校验工作。审核校验证书或校验记录,归档保存。 6. 配合QA主管,做好外部客户审计和注册核查的迎检准备和配合,收集整改凭证,并追踪整改措施的完成。 7. 配合QA主管,完成研发机构现场和体系运行的不定期检查,根据整改计划,追踪整改措施的完成。 8. 配合QA主管,在项目进展各阶段,组织对研发文件、记录、资质、各类物资账卡物进行检查,并追踪整改措施的完成。 9. 配合QA主管,完成岗前培训的质量部分培训,部门年度培训计划的制定和实施。 10. 完成公司领导安排的其他临时任务。
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西安泰科迈医药科技股份有限公司
西安市 · 制药 · 20-99人
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