1. 负责和本岗位有关的质量管理文件的起草、修订和评审,监督检查文件的运行情况。
2. 负责质量事件的统计汇总,并进行年度回顾,对纠正预防措施的有效性进行评估。
3. 负责研发用物料的供应商管理,建立供应商档案,完成供应商评估和审计,及时更新供应商目录。
4. 负责委外检测实验室的资质审核,建立档案,及时更新委外检测实验室目录。
5. 负责公司仪器、设备、仪表、衡器等的校验管理,制定校验计划,并按照批准的校验计划,组织完成校验工作。审核校验证书或校验记录,归档保存。
6. 配合QA主管,做好外部客户审计和注册核查的迎检准备和配合,收集整改凭证,并追踪整改措施的完成。
7. 配合QA主管,完成研发机构现场和体系运行的不定期检查,根据整改计划,追踪整改措施的完成。
8. 配合QA主管,在项目进展各阶段,组织对研发文件、记录、资质、各类物资账卡物进行检查,并追踪整改措施的完成。
9. 配合QA主管,完成岗前培训的质量部分培训,部门年度培训计划的制定和实施。
10. 完成公司领导安排的其他临时任务。
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