职位详情

1. 医疗器械的产品注册、备案申报工作，保证注册流程顺利进行并及时获取注册证； 2. 按照相关国外法律法规的要求起草产品申报资料，解决注册备案申报过程中遇到的困难和问题； 3. 与相关政府部门或机构联系和沟通，跟踪项目审评审批情况； 4. 与检验机构联系并保持良好关系，跟进检测进度； 5. 与技术人员交流，获得良好的技术支持； 6. 归档并维护产品注册资料； 7. 完成领导安排的其他任务。 任职要求： 1. 本科及以上学历，医药、生物、材料学相关专业，两年及以上相关产品注册经验； 2. 较强的文字编辑能力； 3. 具有良好的团队合作精神和人际沟通、组织协调能力； 4. 熟悉CFDA医疗器械产品注册、备案相关法规及办理流程； 5. 能够与CFDA进行有效沟通并独立完成产品注册备案申报等相关工作； 6. 能够熟练操作办公软件； 7. 具备能够处理突发事件的能力