职位详情

岗位职责： 1. 负责指导临床试验（BE为主）方案和研究报告的设计，撰写和审阅； 2. 负责临床试验方案和临床总结报告的质量控制； 3. 负责临床药理团队的人员培训，工作评估和指导； 4. 负责协调本部门与申办方、研究者等合作关系； 5. 负责协调本部门与项目管理部门、统计部门等其他部门工作； 6. 负责本部门项目汇总和定期报告； 7. 负责临床项目竞标过程中其他临床药理学事务； 8. 参与临床药理部门的组织管理； 9. 参与临床药理部门相关的标准操作规程和操作流程。 任职要求： 1. 博士 ，临床药理学或药代动力学相关专业，医学、药学或生命科学相关教育背景需要有临床药理工作经验； 2. 工作经验：博士0-2年相关工作经验； 3. 掌握和运用临床药理和药物代谢动力学相关知识，熟悉药物开发流程，具有一定的临床研究经验； 4. 具有I期或BE临床试验方案设计， 相应CSR撰写相关经验； 5. 熟悉FDA和CFDA关于I期和BE研究的法律法规和指导原则，了解CFDA对仿制药一致性评价的规定； 6. 沟通能力：具有较强的沟通协调能力； 7. 具有一定英语听、说、读和写能力(有国外项目经验或英语口语优秀者优先考虑)； 8. 管理经验：具有从事团队管理相关经验者优先。