岗位职责
1. 医疗器械产品注册的咨询辅导;
2. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务;
3. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件的高质量;
4.负责对客户进行指导,并提出合理的建议和报告;
5. 对公司市场部提供必需的技术支持;
6. 了解医疗器械市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈;
7. 负责执行公司指定的咨询项目,确保与公司内各部门的有效沟通,确保项目的顺利进行。
任职要求
1、相关专业本科以上学历,英语读写熟练优先;
2、三年以上本岗位工作经验,具有独立完成医疗器械产品注册经验者优先;
3、熟悉医疗器械相关法规、通用标准,熟悉各类型产品注册流程;
4、具有独立编写医疗器械注册申报材料的功底,文字组织能力强;
5、沟通能力良好,抗压能力强;
6、具有良好的团队协作精神和分享精神。
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