职位详情

岗位职责： 1.指导监督车间的质量管理工作，对车间现场进行日常巡查，核实车间生产现场及生产过程的GMP符合性。 2.根据批生产指令发放批生产记录，核实生产工艺是否真实，对产品进行预检及请检；对检验数据进行跟踪；审核各工序批生产相关记录，确保记录的真实、完整、可追溯性后放行。 3.协助调查处理车间出现的偏差、OOS、投诉、退货，跟进由此产生的后续的验证及整改工作。 4.检查原料、中间体、包材标签使用情况，确保物料平衡。 5.参与车间客户审计工作，审计前预检及后续整改的跟进落实。 6.参与车间文件修订及相关验证工作； 任职要求： 1.大学本科及以上学历，化学、制药工程、药学，生物医药等相关专业。 2.医药生产质量管理3年以上工作经验，熟悉GMP管理规范要求，熟悉化工生产工艺、质量管理流程和偏差管理； 3.有较强的现场沟通协调能力，执行力强。