职位详情

岗位职责： 1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。 2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。 3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，以处理项目进行中的问题。 4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。 5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。 任职要求： 1.临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业，经过GCP的相关培训，统招本科或以上学历； 2.具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力； 3.有1年以上CRA经验，熟悉医院临床试验流程； 4.能接受因工作需要的不定期出差及异地派遣。