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试剂研发主管/经理
12-24K
广州 黄埔区
3-5年
本科
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试剂盒研发
岗位职责: 1、负责所负责的试剂项目相关的新理念、新技术、新工艺、新材料等情报资料的收集、整理、归档;与行业相关专家或技术相关协会建立良好关系。 2、负责研究并确定新产品研发方向,组织项目调研、风险评估、立案评审,制定配套的项目计划书; 3、负责所负责的试剂项目的研发技术管控工作,包括方案设计、产品配方、小试研究、工艺流程、工艺优化、工艺标准等制定,注册报批资料的编写及审核,确保试剂开发的时效性与稳定性; 4、研究市场应用情况,实施产品优化,增加竞争力,主动挖掘市场空白和机遇提出新产品建议; 5、建立样本采集、运输、保存及管理方法; 6、产品完全成熟后,移交整套工艺性文件,指导、帮助生产系统人员进行生产; 7、负责跟踪并及时解决试生产中遇到的问题; 8、及时完成上级安排的其它工作任务。 岗位要求: 1、硕士及以上学历,医药、生物等相关专业,有3年以上的IVD研发工作工作经验及2年以上IVD研发项目管理经验,经历过完整的IVD项目研发过程。 2、具备扎实的微生物/核酸提取理论基础和实操经验或液相质谱药代动力学、代谢组学和临床质谱检测中一项者尤佳;具有第三方临床质谱检测和科研服务公司经验优先。 3、熟悉医疗器械/体外诊断试剂法规和要求。 4、具有较强的科研能力、学习能力及文献检索和阅读能力,具有试验方案设计、执行及数据结果分析和总结能力。 5、具有良好的沟通能力、抗压能力和执行力,工作积极主动、身体健康,能独立承担研发相关工作。 福利待遇: 1、朝九晚六,周末双休,入职即可购买五险一金; 2、月度、年度根据工作表现、公司经营情况发放奖金; 3、享有法定节假日、春节长假、转正即享年假; 4、每周均有团建活动,活力无限; 5、团队不定期聚餐、每月员工生日会,温情满满; 6、年轻团队,无办公室政治,团队氛围好。
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