职位详情

岗位职责： 1、负责对所承担的临床试验项目进行管理，保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求，确保试验的质量； 2、负责通过项目管理，使临床试验进程符合项目管理计划； 3、负责对项目支出进行管理和控制，使其符合预算的要求； 4、负责对项目相关文件、物资、器械等资源进行调配，使其满足项目正常进行的需求； 5、负责在项目推进过程中，保持项目团队成员充分沟通，并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调； 6、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作关系； 7、负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件； 8、负责指导CRA进行临床试验相关工作。 9、完成上级交办的其他工作。 任职要求： 1.三年及以上IVD临床试验经验；了解临床所有法规和流程； 2.有器械类GCP证书，本科及以上学历；至少一项完整的体外诊断试剂注册临床试验的项目管理经验，并顺利结题 3.有良好的沟通协调能力。