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系统工程师(医疗器械)
12-18K
广州 增城区
3-5年
本科
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电子/硬件系统工程师
一、岗位职责 1、负责分析市场/客户需求,系统架构分析,需求定义并分解到子系统,保证需求的可追溯性; 2、负责风险控制以及技术可行性证明; 3、负责系统方案设计、子系统设计、定义功能接口并输出相关的设计文档; 4、负责系统集成测试策略、计划并领导集成验证; 5、负责产品开发过程中的技术、产品注册协调,确保法规的符合性以及文档的规范、完整性; 6、负责关键部件的选型评估; 7、负责收集客户反馈,产品的问题解决,根本原因分析,实施改进与验证,保证产品质量的持续提高; 8、负责新技术,方案的研究与学习,制定产品技术路线图; 9、协助项目管理工程师制定项目集成开发计划,监控项目状态,控制项目进度。 二、职位要求: 1、本科及以上,生物医学工程、电子信息、光电等理工科专业背景; 2、有激光产品系统设计开发经验或在某一领域(硬件、软件或结构)有深入的认知以及实践经验; 3、具体强烈的责任心及团队精神,良好的沟通协调能力,结果导向; 4、良好的系统工程思维,DFX 意识,成功驱动产品的开发经验 5、熟悉医疗设备行业相关法规与标准的基本知识;熟悉产品设计控制的流程-ISO13485
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广州市普东医疗设备股份有限公司
广州市 · 医疗器械 · 20-99人
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