职位详情

分析课题组长
20-40K·13薪
南京 栖霞区
5-10年
本科
职位详情
医药研发
方法开发
CTD
课题组长
项目负责人
岗位职责: 1. 负责独立完成化学药品的质量研究及标准建立; 2. 负责独立编写和审核注册申报资料以及原始记录; 3. 负责规划、合理安排实验进程,研究和建立分析方法并指导研究员进行质量标准的研发和指定工作;指导分析研究员按质按期完成项目任务; 4. 负责带领组员开展药物研发的质量研究工作,帮助组员解决项目中的问题带领组员相互合作,按时完成各项目的质量标准的研究。 5. 具有发现问题的能力,能够科学地分析和判断实验中出现的现象和问题,及时与领导沟通,提出合理化建议,合理解决问题; 6. 负责分析部门实验室日常管理。 任职资格: 1. 药学、药物分析、仪器分析及相关专业,硕士及以上学历; 2. 具有5年以上相关工作经验; 3. 能够独立完成化学药品的质量研究及标准建立; 4. 熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法,具有较强的药物分析实验技能与理论基础,具备分析解决试验中遇到的异常技术问题; 3. 熟练掌握药品研发的国内外相关技术指导原则及国内药品注册的相关法规; 5. 具备优秀的执行能力、创新能力、学习能力及良好的组织协调能力、计划能力; 6. 熟悉各类分析方法验证工作,能够独立设计试验方案等; 8.严谨、敬业、稳健、能够承受较大的工作压力;
收起
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
南京市 · 制药 · 100-499人
高新技术企业
小微企业
科技型中小企业
民营科技企业
瞪羚企业