职位描述:
1.协助部门负责人建立健全注册认证管理体系。
2.负责落实公司产品注册认证工作。
3.负责跟进注册进展,协助部门领导进行现场考核工作安排,及时提出注册申报过程中遇到的问题。
4.在部门领导的指导下,撰写和整理注册需要提交的注册申报资料,并进行提交。
5.及时学习和更新医疗器械注册文件和标准,整理归档,为相关部门提供相应的注册事务支持。
6.配合部门领导进行新产品相关注册认证调研资料的查询和整理。
7.配合部门领导进行管理者代表备案、变更、数据上报等相关工作。
8.负责落实公司专利、商标申报等相关工作。
任职要求:
1.大学本科及以上学历,生物类相关专业,至少1年以上同岗位工作经验;
2.有药品或医疗器械注册认证工作经验者优先;
3.勤奋好学,沟通表达能力及抗压能力较强。
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