职位详情

职位描述： 1. 负责二类有源医疗器械的产品注册，并组织开展产品的技术评测、产品质量监控、临床验证等相关工作； 2. 协助开展生产、研发、质量、市场等部门在项目申报、跟踪审批等方面的协调和沟通； 3. 负责处理产品申请相关技术文档的准备工作，并及时更新相关资料； 4. 跟踪检查产品注册及相关技术文件的更新和审查工作； 5. 熟知国家和地方的相关法律法规和政策，及时更新和告知公司内部； 任职要求： 1. 医学、生物、药学、化学等相关专业本科及以上学历，具有医疗器械注册经验3年以上者优先； 2. 熟悉国家及地区医疗器械相关法规和标准，具备二类有源医疗器械体系注册办理经验； 3. 具有良好的沟通和项目管理能力，能够有效地对各种资源进行协调和整合； 4. 较好的组织、协调和分析研究能力，能够较好地把控项目的申请、跟踪和审核工作； 5. 认真负责、细心严谨、注重细节、和客户协商不断提高客户满意度。 薪资待遇：，另有绩效奖金和各类补贴福利。