职位详情

工作职责： 1、负责相关医学领域（医疗器械）产品的临床方案撰写； 2、准备部门要求的临床医学文件及和国家食品药品监督管理局进行有效沟通； 3、设计医疗器械临床开发计划和研究方案； 4、监查并审阅研究中的医学数据； 5、分析、介绍和解读临床研究中及已公布的数据； 6、撰写医疗器械临床试验总结报告； 7、与外部国食药监总局的相关审评专家进行有效沟通（如器械审评中心、专家顾问）。 岗位要求： 1、英语六级以上，能独立读写 2、熟悉中、英文医学文献的查询，提取，整合、编辑及统计分析等 3、能熟练操作常用office办公软件； 4、接触过医疗器械相关的工作； 5、医学、药学、材料、化学、统计学等相关专业； 6、工作态度严谨认真，虚心好学，有责任感，按时完成计划工作。