职位详情

职责： 1 负责实验室的环境和仪器管理，测试设备的，维护校准设备文档 2 设计测试工装，提高测试效率和测试准确度，如组织厚度测试工装，光学定位系统定位工装 3 在公司内部建立规范的测试流程，明确不同milestone期间的任务 4 创建和维护测试样品的硬件和软件版本管理 5 编写设计验证计划，设计验证报告，确定测试阶段的范围与内容，测试样品的配置，验证方法，人员分配等 6 审阅测试相关文档，如设计验证计划，验证规范，验证报告，产品说明书 7 编写产品的系统和子系统测试用例； 8 执行产品的功能测试，性能测试，安全测试，可靠性测试和软件界面测试，软件集成测试，回归测试，并在完成测试后输出测试报告 9 将测试中发现的问题输入SPR系统（bugzilla），分析问题，推进和追踪解决问题过程，最后对SPR进行再次验证 10 执行离体组织实验，验证产品在实际组织上的预期用途和收集临床数据 11 熟悉IEC 60601-1,IEC60601-1-2,IEC60601-2-2,IEC60601-2-27标准，根据标准执行漏电流测试，耐压测试，温升测试，单一故障测试，高频漏电流测试，功率输出准确度测试，跌落测试，冲击测试，震动测试，材料力学和硬度测试。协助EMC测试，如辐射干扰，静电测试 12 根据GB/T 14710执行产品的环境测试,对产品和无菌包装执行加速老化试验 13编写说明书设计确认规范，预期用途确认规范并执行设计确认测试活动 14创建和危害风险管理文档基于ISO14971和IEC60601-1 15 编写可靠性实验计划，基本产品的使用寿命编写可靠性测试用例 任职要求： 1.本科及以上学历，机械、电子相关专业； 2.熟悉测试技术，有产品设计或材料测试、装配技术经验者优先； 3.有有源医疗器械产品测试研究经验者优先；